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设备点检管理办法及标准
设备点检管理规定2 第一条为落实和加强设备操作人员、维护保运人员及设备管理人员的设备巡回检查工作，切实做好设备的使用、管理和维护保养，保持设备完好状态，特制定本制度。
．严格按照设备的完好标准，对设备进行定期巡检和点检。2．点检时认真检查设备运行状况及参数并做好记录，对已处理的设备问题要反映在点检记录里。3．发现设备运行异常应及时向技术人员或主管汇报并记录情况。
就是规定时间内有序的对机械设备的运行情况进行观察监测，如发现异常立即上报负责部门或是上一级部门。
设备点检管理四大标准由维修技术标准、点检标准、给油脂标准和维修作业标准等四项标准组成。简称“四大标准”。四大标准的建立和完善，是点检定修的制度保证体系，是点检定修活动的科学依据，它将点检工作沿着科学的轨道向前推进。
设备管理即设备点检管理，其四大标准是维修技术标准、点检标准、给油脂标准和维修作业标准。四大标准的建立和完善，是点检定修的制度保证体系，是点检定修活动的科学依据，它将点检工作沿着科学的轨道向前推进。
GMP对制药设备的基本要求是什么?
1、净化功能。洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及耳丈对药物产生污染。清洗功能。GMP提倡的设备就地清洗(CIP)功能，将成为清洗技术的发展方而。在线监测与控制功能。
2、(1）净化功能。洁净是 GMP 的要点之一，要求设备本身不对环境造成污染以及不对药物产生污染。要达到这一标准，原则上均应在设备上设计有净化功能，尽可能实现在密闭系统中生产。(2)清洗功能。
3、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质选择应严格控制。
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